连云港检查分局举办第一期医疗器械生产企业会客厅

【来源：江苏药品监管】

为贯彻落实促进医药产业高质量发展“两项政策”，连云疗器深化省药监局“面对面”对接服务工作举措，港检近日，查分产企连云港检查分局针对部分有源医疗器械生产集中、局举问题类似的办第特点，采取合并同类项的期医方式，举办全市第一期医疗器械生产“企业会客厅”，械生现场倾听企业诉求，客厅面对面交流发展问题。连云疗器

本次企业会客厅主要针对医用灭菌器、港检清洗消毒机等二类医疗器械生产企业，查分产企该类企业产品雷同、局举市场竞争激烈、办第企业问题比较集中。期医连云港检查分局重点通报了当前该类产品生产领域存在的械生质量隐患、常见问题及整改要求，与会6家企业代表逐一汇报生产经营情况、质量管理体系运行现状及面临的发展难题，对照新版GMP采取的自查与整改措施，对监管部门的建议等畅所欲言。连云港检查分局与企业就产品技术升级、产品注册备案、标准执行、合规生产等方面展开深入交流探讨，对13件问题予以现场解答，对6件问题进行归集汇总并协调相关部门予以解决。

通过企业会客面对面交流，对医用灭菌器行业发展有了更为清晰的认知，连云港检查分局将持续强化服务与监管并重，主动对接企业需求，精准破解发展堵点，加大日常监督检查力度，全力保障医疗器械产品质量安全，推动全市相关医疗器械产业规范、健康、有序发展。

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